国家食品药品监督管理总局决定，自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。近日随州正式启动新版许可证换证工作。
市食药监局介绍，此次新版许可证换证涉及辖区内6家药品生产企业及6家医疗机构制剂室。按照要求，这些生产企业必须在11月8日前完成换证申请表和有关资料提交工作，市食药监局将在12月6日前完成资料审查、现场检查、资料上报工作。
市食药监局提醒，换证将采取资料审查与现场检查相结合的方式进行，重点审核换证单位是否符合有关法律法规的要求，是否符合换证许可的标准和要求。对近5年内有生产假劣药品等重大违法行为，以及涉及特殊药品及含特殊药品复方制剂生产等6种情形的生产企业和医疗机构制剂室必须进行全面现场检查。对达不到换证要求的单位，坚决不予换证。
（来源：楚天快报）
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发表于 2015-10-30 09:05
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